发展现代中药　造福人类健康

——现代中药发展战略高层论坛隆重召开

今年是我国政府正式提出“中药现代化”战略的第十个年头，也是“十五规划”的最后一年。2005年12月18日，由中国中药协会主办、北京北大维信生物科技有限公司协办的“现代中药发展战略高层论坛”在北京召开。中国中药协会会长、国家中医药管理局副局长房书亭主持会议，中国科学院院士陈可冀教授、中国工程院院士李连达教授、中国工程院院士张伯礼教授等出席了会议。科技部、国家知识产权局、国家中医药管理局的有关负责同志及来自中国中医科学院、北京中医药大学、黑龙江中医药大学的专家学者济济一堂，共同为我国的中药现代化出谋划策。论坛还以北大维信的现代中药产品血脂康胶囊为例，剖析我国中药现代化存在的问题和发展的瓶颈。

房书亭指出，人民有需求，市场有需求，这是中药现代化的一个催化剂。目前中药现代化进程中还有一些关键的问题需要解决，还有一些瓶颈需要突破，以血脂康为例做一个剖析，就是为了解决这些问题和突破瓶颈。中药现代化是一项系统工程，需要大家的共同努力。刚刚召开的十六届五中全会明确指出，要“支持中医药事业发展，培育现代中药产业”。如何把国家意志变成企业的行动，在市场经济下把现代中药事业发展起来，这是摆在所有专家面前的重要任务。

中药现代化还未取得重大突破

李连达院士指出，近年来中药的发展很快，特别是提出了中药现代化概念以后，中药事业的发展取得了重大进展。李院士建议，中药走向国际这个概念需要进一步明确。我们现在讲的中药走向国际，是说中药以处方药的身份进入对方国家，进入对方的主流社会和主流医疗体系，而不是以保健食品的身份出去，这距离我们的要求还很远。

李连达院士还指出，一些观念的问题还没有从根本上解决，中药现代化主要是一个技术问题、学术问题，但是根据中国的特殊性，它还涉及到了指导思想、政策法规、体制机制问题。也正因为如此中药现代化推进很吃力，尽管国家有关部门很支持，从事这个领域的工作者也很努力，但是进展并不是很理想。首先是指导思想的问题。有人主张大力推进中医药的现代化，也有人不赞同中医药现代化。两种指导思想矛盾比较尖锐，还没有统一。在这个问题上应该体现百花齐放、百家争鸣的思想，不要把自己的观点强加于别人，可以齐头并进，也可以殊途同归，应该以发展、创新作为指导思想，强调百花齐放。

第二是政策法规的问题。政策法规是推进中药现代化的一个根本，但是在某些方面、某些局部，确实有政策法规跟不上形势发展需求的情况。

第三是体制和机制需要调整。中药的研究和其他领域的研究，要转移到企业，要以企业作为主阵地来推进研究工作，做到与国际同步。过去，中国的药厂基本上没有科研实力，西药以仿制为主，中药以传统制法为主。另一方面，有的企业急功近利，科研经费投入不足。在这种情况下推进中药现代化很难。从以上问题看，还需要我们从根本上认识，从基础上抓起。

加强领导，产学研结合，促进中药现代化发展

张伯礼院士在发言中强调，中药现代化从1995年启动以来取得了长足的进步。一批现代化的中药企业拔地而起；一批中药发展的法规已经建立起来；一批现代中药的品种已经占领市场，并且具有了一些绝对的优势。这应该也是中药现代化的一个成果。但从另外一些角度看，中药现代化发展到现在确实也存在一些问题亟待改进。

一、要加强领导。我国有15个部委都或多或少介入了中药现代化，但这并不利于中药现代化的集中管理。我们希望由国务院相关部门牵头，成立一个国家中药现代化领导机构来具体负责、集中领导。

二、加强省市规划力度。全国现在有23个省市都各自制定了中药现代化发展战略，但并没有安全体现地域或地区优势及特点。

三、产学研要紧密结合。我国医药企业在科研投入方面有一定的积极性，但很多企业没有能力做长期投入，产学研紧密结合是解决这个问题比较适合的途径。因为科研院所在进行科学研究时，往往注重学术与科技，而忽视了与企业息息相关的产业化问题。产学研的结合可以有效解决这一问题，使企业的前期投入与科研相结合，既有利于企业获得项目的优先转让权，又有利于企业的长期发展。

四、加大科技投入。在中药现代化发展上，做主导的是品种，一个企业生存的关键也是品种。企业只有以品种为载体，提高科技含量，才是进一步发展之路。

北大维信中药现代化之路

会上，段震文博士以北大维信为例，论述了中药企业走现代化之路应注意的问题。转化于北京大学优秀科技成果的调脂药物血脂康胶囊，耗费巨资用8年的时间完成了一项全国66个协作中心参加的临床研究，通过对4870多名患者平均4年的长期疗效观察，证明血脂康胶囊可有效降低冠心病的发生率和死亡率。由于采用了国际上公认的“循证医学”方法进行研究，这一结果得到了国内外同行的一致认可，血脂康也由此成为世界上运用循证医学方法进行临床研究的中药，产品获得了国内专利2项、国外专利4项。血脂康的出现改变了国内调脂治疗领域化学药、进口药一统天下的局面，先后出口至20多个国家和地区。在国内市场，血脂康还取得了调脂治疗市场占有率第一的销售业绩。中国人发明了红曲，外国人发现他汀，他汀的故乡在中国。北大维信从红曲里面开发出了血脂康胶囊，使这个古老药物焕发了新的生机，让更多的国家、更多的人了解了中药、相信了中药，让中药真正走向了世界。

段震文博士还提出了制约中药发展的有关困局。一是中药命名的问题。中药命名的规定是以其植物属种或科名结合成分类别加上剂型或以成分加剂型命名，命名规定导致的结果有几方面：一、中药只能有通用名不能有商品名；二、由于通用名不能注册，所以创新企业即使研发出一个全新的中药，也不能建立自己的商品品牌。我们国家现在推行的品牌战略也好，创新战略也好，在中药命名的约束下，中药企业是很难实现这两个战略的；三、这个命名原则势必使一个中成药的名称累赘罗嗦，不利于医生开处方；四、政府主管部门特别强调中药的“同方同名”原则，与化学药的一个分子式多种商品名的规定形成鲜明对照；五、众所周知，中药药材不同种属、产地、采收季节、气候条件、炮制方法、不同生产工艺都将对中药成分产生巨大的差异。

二是中药标准品的问题。按照规定，中药化学对照品原料数量一般不得少于10克。但北大维信研制的一种新药，其中金丝桃素为重要成分，含量稀少、分离纯化困难，全世界只有西格玛公司有标准品，纯度还不太符合要求，还有一些正在研究的新药，有的物质是全世界都没有标准品的，那只能够制备毫克级。按照这些规定企业越是研究原创的新药，越是难以跨越这些要求。

药物的综合评价

陈可冀院士对血脂康的疗效采取了肯定的态度，该药物对四千多例患者所做的研究结果证实，血脂康可有效降低非致死性冠心病的发生率。血脂康开发的成功应该从学术、市场两方面来评价。

保持中药特色优势应注意的问题

中国中医科学院院长曹洪欣指出，自1998年开始，《中药现代化发展战略》的实施以及中药现代化产业行动，都对中药现代化发展起到了推波助澜的作用，促进了中医药走向世界跟国际接轨。

保持中药特色优势，应该突出和注意以下几个方面：

一、现代中药发展应该坚持主体战略。所谓主体就是指中医药作为中国文化的组成部分，这门科学几千年来为中华民族的繁荣昌盛做出了重大的贡献。在当今西方科学还原论不能解决问题的时候，大家能够在人文与自然科学结合的过程中想到东方医学，想到中国中医药，是我们应该关注的。

二、在现代中药发展过程中，要与国际接轨，要发挥我们的特色和优势。突出特色优势是我们保持和发扬中医药必须坚持的战略，只有这样我们才能立于不败之地。

三、中药发展必须要看到我们的弱势，看到不足，与世界接轨，站在民族高度、站在为人类健康的高度去思考和实践中医药发展。建立中药创新体系、建立具有中国特色的中医药卫生保健体系和具有中国特色的医疗保健体系。在中医药发展上要本着科学、求实、严谨的态度，从中国中医药事业的实际出发，有效地运用现代科学技术，共同促进我们的事业发展。

现代中药的相关科学内涵

北京中医药大学校长郑守曾在会上指出，传统中药在现代科学技术进步的条件下，充分利用现代科学技术，对现实需要做出功能上的适应，称之为现代中药。现代中药内涵应该包括以下几点：

一、是否利用现代科学技术方法，使之成为现代社会需要的一个新型的中药。

二、在现代全球经济一体化的条件下，现代中药必须要为世界所接纳、所重视、所肯定，如果中国的现代中药在国际上得不到肯定，那就不能称之为现代中药。

三、现代中药要适应人们对现代社会价值的理解。

血脂康是一个非常成功的中药品种，因为它应用现代科学技术进行研究，源于传统高于传统，是现代意义上的中药。我们中国的现代中药，目前还没有摆脱替代以及补充的地位，所以西方称之为补充医学、替代医学。因此我们现在的战略首先要开发首选药物。其次，对中国传统中药进行重新组合，开发出具有针对性的新药品种。重视饮片以及饮片使用的发展现状，与西方药厂合作，只有这样我们的中药才能进入世界市场，适应世界需要。

从方法论去认识中医药现代化

科技部农村与社会发展司邹健强谈到，提出中药现代化10年以来，大家看到了整个环境的变化，也看到了中医药现代化发展的瓶颈。如何找出符合中医药特点和规律的研究方法、如何认识中医药作用于人体的复杂系统、有效经验怎样被现代科学方法所证实，都是摆在我们面前的实际问题。只有有效地解决这些问题，才能探索出一条走向国际化和走向现代化的新路，使中医药更多地为社会所理解和接受，为中医药创造一个更加有利的发展空间。

中药现代化是系统工程

国家中医药管理局科教司高思华司长指出，中药现代化是一个系统工程，不只是一个剂型的改进、一个工艺的改进，也不只是出一个新药就是中药现代化。应该是在中医理论指导下，从中药的资源管理，到中药种植、加工、炮制、制药设备、工艺、创新药物全方位的一个现代化。在现代化的过程当中，升华出一套现代化的中药理论，形成一个与现代科学相互交融的现代化中医药理论体系，形成符合中药自身特点的疗效评价体系和标准，形成符合中药特点的安全评价体系和标准。中药不同于化学药，也不同于生物药，用它们的评价体系去衡量中药显然不够科学。    中药现代化的另一个标志就是能够形成与资源、环境、中药工业、中药农业和谐统一的可持续发展的机制。中药的现代化应该和中医理论紧密地结合在一起，提出一套有利于知识产权保护和利用的机制。

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